延伸内整形外科 変形性関節症を治療する膝軟骨注射、安全なのか?

昨年1月、保健福祉部傘下の韓国保健医療研究院(NECA)において新医療技術として認定された注射剤(コンジュラン)が登場し、変形性関節症の患者が新たな膝軟骨注射で治療を受けられるようになりました。 これまで変形性関節症の治療に広く使用されてきた膝軟骨注射であるヒアルロン酸注射と比較した場合の違い、そしてどのような方法で関節炎を治療できるかについてご説明いたします。

まず、膝変形性関節症とは、加齢や外傷などを原因として関節軟骨が消失・破壊され、炎症と疼痛を引き起こす疾患です。 膝変形性関節症における一次的な治療の目的は、 1. 疼痛および関節拘縮の軽減、関節可動能力の維持および改善 2. さらには追加的な関節損傷を抑制し、生活の質を改善すること にあります。 したがって、膝変形性関節症が進行しないよう治療および管理を行うことが非常に重要です。

このような変形性関節症治療の一環として、膝軟骨注射があります。 現在一般的に行われている膝軟骨注射は、ヒアルロン酸(Hyaluronic acid)で構成された薬剤を使用しており、滑液の粘性を回復させることで関節の潤滑作用と衝撃吸収を助ける治療です。 ただし、疾患の進行を阻止・改善するかどうかについては明らかになっていないため、治療前に主治医と十分な相談のうえ治療をご決定されることをお勧めします。

近年、長鎖DNA成分であるポリヌクレオチド(PN)を用いて製造された組織修復用生体材料による注射剤(コンジュラン)が新医療技術として開発されました。 サケ科魚類の生殖細胞から抽出されたポリヌクレオチド(PN)成分で構成された膝軟骨注射「コンジュラン」は、人体にも存在するDNA成分であるポリヌクレオチドで構成されているため、変形性関節症の治療において関節腔内に注射しても安全です。そのため、副作用のリスクを低減し、関節部位の摩擦を減少させることで関節機能を改善し、疼痛を緩和する効果が期待できます。 また、従来の膝軟骨注射よりも高い弾性を維持し、時間の経過とともに緩やかに分解される特性を持つため、関節嚢内の滑液と結合して従来のものよりも長期間にわたり粘弾性を維持し、関節軟骨の摩擦を軽減する効果があるとされています。

次に、従来のヒアルロン酸とポリヌクレオチドを比較研究した論文を見ていきます。 1. Efficacy of intra-articular polynucleotides in the treatment of knee osteoarthritis (2010年 / Knee Surgery Sports Traumatology Arthroscopy(SCI)) 2. In the Aging knee : Which Mitigation and Intervention Strategies do we apply in the intra articular Knee joint Injection? (2015年 / Canadian Open Orthopaedics and Traumatology Journal) 3. A randomized double-blind clinical trial on the treatment of knee osteoarthritis (2014年 / The Knee(SCIE)) 検討の結果、従来のヒアルロン酸と比較して、ポリヌクレオチド成分の膝軟骨注射を変形性関節症の治療に使用した場合、 1. 膝変形性関節症の症状を効果的に改善し、 2. 投与期間が長くなるほど症状の改善がより顕著に現れ、 3. 薬物服用(消炎剤・鎮痛剤)の面では従来のヒアルロン酸よりも服用量が減少し、 4. 他の消炎剤やステロイド注射では合併症が生じる可能性があるが、ポリヌクレオチド注射は安全かつ効果的な注射である、 と結論付けています。 関節炎のステージで見ると、第1期・第2期・第3期において効果的な疼痛改善および生活の質の向上が期待できる治療薬であり、膝変形性関節症の治療に用いられる膝軟骨注射として有効な選択肢(オプション)であると考えられます。

